Código interno: BM57

Metodología:

Tipo de informe: Cuantitativo

Valores de referencia: Menor de   Copias RNA/ml  –  Log10 <

Menor de   UI/ml                   – Log10  <

Rango analítico del método:  Copias RNA/ml  –  Log10

UI/ml                   –   Log10

                                                 Una UI de RNA de HCV es el equivalente de 1 Copia/ 

Sensibilidad:   copias RNA/ml /   UI/ml

Tiempo de entrega de resultado: 7 días hábiles.

 

Aplicación Clínica: La Carga viral de HCV se utiliza actualmente en el monitoreo de respuesta al tratamiento.

Es la herramienta indicada para establecer un nivel basal en aquellos pacientes que deben comenzar el tratamiento antiviral.

En enfermedad crónica, la viremia puede ser intermitente, por lo que un resultado negativo obtenido por RT PCR o de Carga Viral menor de 250 Copias (138 UI) no significa que la infección se haya resuelto en forma definitiva. Los niveles de RNA durante esta fase suelen mantenerse mucho más bajos que en la etapa aguda dela enfermedad. Ladesaparición espontánea de la viremia y de los anticuerpos específicos es un hecho infrecuente, que de darse, debe ser reevaluado.

Los niveles elevados de Carga Viral detectados durante el embarazo incrementan el riesgo de transmisión vertical.

La cuantificación de Carga Viral de HCV se ha establecido como una técnica de rutina para el manejo de pacientes afectados, sin embargo, la diversidad de metodologías moleculares que hoy se utilizan, han hecho imprescindible la standarización  de procedimientos y unificación de unidades para hacer posible la interpretación de los resultados. Debido a esto es importante la utilización de controles cuantificados contra estándares internacionales incorporados a la tecnología molecular, aún cuando se trabaje con equipos comerciales.

 

ESPECIFICACIONES TECNICAS DE LA MUESTRA

 

TIPO de VOLUMEN ESTABILIDAD OBSERVACIONES
MUESTRA MINIMO Tº AMB 4 – 8ºC -20ºC TRANSPORTE
Plasma EDTA K3(lavanda) 3 ml – – 2 meses Separar la muestra dentro de las 4 horas de efectuada la extracción y congelar a-20ºC.
Suero 3 ml – – 2 meses Separar la muestra dentro de las 4 horas de efectuada la extracción y congelar a-20ºC.
Sangre entera en tubos BD Vacutainer PPT 5 ml 5 Días 5 días Ver instructivo para utilización de tubos BD PPT

 

IMPORTANTE: el laboratorio entrega a quien lo solicite, el Buffer de Lisis adecuado o los tubos PPT destinados a preservar correctamente la muestra obtenida, evitando así problemas de degradación durante el transporte y envío.

La estabilidad de la muestra está condicionada al uso de dichos materiales

 

INSTRUCCIONES PARA LA UTILIZACION DE TUBOS BD VACUTAINER PPT

 

  • Los tubos PPT poseen una barrera de gel para la separación de plasma durante la centrifugación, que evita la manipulación de la muestra y facilita su envío a laboratorios de procesamiento.
  • Los tubos deben conservarse hasta su uso a temperatura ambiente (18 a25ºC)
  • Colocar 5 ml de la sangre extraída dentro de los tubos PPT.
  • Invertir el tubo de8 a10 veces para homogeneizar la muestra.
  • Dejar reposar el tubo con la muestra homogeneizada, en forma vertical sobre la mesada hasta la centrifugación.
  • Las muestras deben ser centrifugadas dentro de las 2 horas de efectuada la extracción.
  • Centrifugar los tubos PPT a temperatura ambiente, de10 a15 minutos a 1100 RCF.

No congelar, mantener entre 4 y 10º C. Enviar sin remover el plasma en un lapso no mayor de 5 días.

 

CONDICIONES DE RECHAZO

 

  • Muestras derramadas
  • Muestras extraídas con Heparina
  • Muestras coaguladas sin separar.
  • Muestras que han sido recolectadas y conservadas sin condiciones de esterilidad